易迪希(Clinflash eTMF)官方版v 1.0.1 手机版

软件介绍

Clinflash eTMF App是一款专为临床试验文档和企业内部SOP文档管理设计的一站式电子化解决方案。通过先进的技术手段，该应用实现了对临床试验文档的全流程数字化管理，涵盖扫描、审批、归档与实时更新等关键环节。同时，它也支持企业标准操作规程（SOP）的日常维护与管理，全面满足医药研发及合规管理需求。系统支持多种格式文档导入，并提供灵活的流程配置，助力企业构建高效、安全、可追溯的电子试验主文档管理体系。

软件优势

1. 提升工作效率：采用扫描录入技术，替代传统手工输入，大幅缩短文档处理时间。
2. 确保合规安全：内置先进的审批流程与权限控制机制，保障文档管理符合GCP、FDA等监管要求。
3. 多维度归档管理：支持按项目、阶段、时间等多种方式归档，便于快速检索与调阅。
4. 高度可定制化：用户可自定义审批流程，实现多级审批与逐级授权，适配不同组织架构。
5. 强化可追溯性：具备完整的版本控制功能，确保每一次修改均有记录，提升审计追踪能力。

使用教程

1. 登录系统后，在首页选择“文档上传”功能，通过扫描或文件导入方式添加临床试验文档。
2. 根据文档类型选择对应的分类标签（如研究方案、知情同意书等），并填写元数据信息。
3. 启动预设或自定义的审批流程，系统将自动推送任务至相关责任人进行审核。
4. 审批通过后，文档将自动归档至对应项目目录，支持按关键词或时间范围搜索查阅。
5. 如需更新文档，上传新版本后系统会保留历史版本并生成变更记录，确保全程可追溯。

更新日志

• 新增支持PDF/A、DOCX、JPEG等多种文件格式批量导入，提升兼容性。
• 优化移动端扫描识别算法，提高OCR准确率与上传速度。
• 升级审批流程引擎，支持条件分支与并行审批，增强流程灵活性。
• 增加审计追踪报告导出功能，便于内部审查与监管提交。
• 修复若干已知问题，提升系统稳定性与用户体验。